Koronavírus: EMA schválila vakcínu spoločností BioNTEch a Pfizer na použitie v EÚ

Podľa riaditeľky Európskej agentúry pre lieky v tejto chvíli neexistujú dôkazy, ktoré by nasvedčovali tomu, že táto vakcína nebude fungovať proti novému variantu koronavírusu.

Aktualizované 15:40

Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok schválila vakcínu vyvinutú nemeckou firmou BioNTech a americkou farmaceutickou spoločnosťou Pfizer na podmienečné použitie v EÚ. Informovala o tom riaditeľka EMA Emer Cookeová.

„S potešením oznamujem, že vedecký výbor EMA sa dnes stretol a odporučil podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny vyvinutej Pfizer a BioNTech na trh v EÚ," uviedla Cookeová. Poznamenala, že„v tejto chvíli neexistujú dôkazy, ktoré by nasvedčovali tomu, že táto vakcína nebude fungovať proti novému variantu" koronavírusu, ktorý zistili v Británii.

Na základe klinických štúdií a príbalového letáku, ktorý k vakcíne vydal Americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA), má táto očkovacia látka 95-percentnú účinnosť.

Očakáva sa, že Európska komisia na svojom poslednom tohoročnom zasadnutí z 23. decembra vydá oficiálne povolenie na uvedenie vakcíny na európsky trh.

Predsedníčka EK Ursula von der Leyenová minulý týždeň vyzvala členské krajiny Únie, aby očkovanie začalo vo všetkých krajinách súčasne, a to od 27. decembra.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) uviedol, že „vakcína je určená pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov a spĺňa všetky požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu vakcín platných v Európskej únii," uvádza ŠÚKL vo tlačovej správe.

odkaz

Dôkazy nie sú, lebo prebehol krátky čas. Ešte nestihli zachytiť všetky poznatky, potrebné pre výrok, že nebudú fungovať. Zatiaľ sa nevie. Čas ukáže.

Tak netreba prekrúcať .

Podľa riaditeľky Európskej agentúry pre lieky v tejto chvíli neexistujú dôkazy, ktoré by nasvedčovali tomu, že táto vakcína nebude fungovať proti novému variantu koronavírusu.

Neznamená to že exituje dôkaz že by nemali fungovať .

Tebe treba ako malému decku napísať: Dôkazy nie sú PRE ani PROTI, lebo prebehol krátky čas. Ešte nestihli zachytiť všetky poznatky, potrebné pre výrok, že nebudú fungovať. Zatiaľ sa nevie. Čas ukáže.