hoď ma hore
Milí diskutujúci. Pri diskutovaní prosím: 1. nepridávaj témy pozostávajúce len z odkazov alebo jednoslovné témy / 2. nepridávaj uražlivé alebo vulgárne komentáre. Ak tieto pravidlá nedodržíš, tvoja téma pravdepodobne skončí v koši. Príjemné diskutovanie :)
none
ak chceš diskutovať, musíš sa registrovať. registrácia

tu sa nachádzaš : 

hlavná stránka  /  zdravie  /  téma

Všetky ruké hovnomety svorne uvádzjú dlhé týždne ako Rusko požiadalo EMA o registraciu sputnika V

príspevkov
118
zobrazení
0
tému vytvoril(a) 11.2.2021 20:35 Čeka
posledná zmena 12.2.2021 00:41
1
11.02.2021, 20:35
Lieková agentúra zatiaľ nedostala žiadosť o schválenie Sputnik V

AMSTERDAM. Európska agentúra pre lieky (EMA) zatiaľ nedostala od výrobcu ruskej vakcíny proti novému koronavírusu Sputnik V žiadosť o jej schválenie pre použitie v krajinách EÚ.

"Gamalejov vedecko-výskumný inštitút epidemiológie a mikrobiológie (NICEM), ktorý vakcínu Sputnik V vyvinul, Európsku agentúru pre lieky doteraz nepožiadal o posúdenie výsledkov jej klinických testov ani o súhlas na uvedenie svojej vakcíny na trh v členských štátoch Európskej únie," uvádza sa v stredajšom stanovisku EMA.

Ruský výrobca vakcíny však podľa agentúry DPA v utorok informoval, že takúto žiadosť podal.

Čítajte viac: odkaz
none
2
11.02.2021, 20:37
EMA zatiaľ nedostala od výrobcu ruskej vakcíny žiadosť o jej schválenie

Amsterdam 10. februára (TASR) -

Európska agentúra pre lieky (EMA) zatiaľ nedostala od výrobcu ruskej

Amsterdam 10. februára (TASR) - Európska agentúra pre lieky (EMA) zatiaľ nedostala od výrobcu ruskej vakcíny proti novému koronavírusu Sputnik V žiadosť o jej schválenie pre použitie v krajinách EÚ. Informovali o tom agentúry Reuters a DPA."Gamalejov vedecko-výskumný inštitút epidemiológie a mikrobiológie (NICEM), ktorý vakcínu Sputnik V vyvinul, Európsku agentúru pre lieky doteraz nepožiadal o posúdenie výsledkov jej klinických testov ani o súhlas na uvedenie svojej vakcíny na trh v členských štátoch Európskej únie," uvádza sa v stredajšom stanovisku EMA.

odkaz
none
3
11.02.2021, 20:47
To nie je pravda bez schvalenia EMA členské krajiny EU nemôžu používať liečivá . Inak by EMA prakticky nemusela existovať .

To že Orbán hrá nejakú dlhodobu hru s Putinom a EU neznamená , že koná podľa pravidiel a vôbec by som sa nečudoval ak by EU krátila zazmluvene vakcíny určené pre Maďarsko pre príklad .

Samozrejme nejde len o sputnik ale o akúkolvek inú vakcínu či lieky .
none
4

3. Čeka 11.02.2021, 20:47

To nie je pravda bez schvalenia EMA členské krajiny EU nemôžu používať liečivá . Inak by EMA prakticky nemusela existovať .

To že Orbán hrá nejakú dlhodobu hru s Putinom a EU neznamená , že koná podľa pravidiel a vôbec by som sa nečudoval ak by EU krátila zazmluvene vakcíny určené pre Maďarsko pre príklad .

Samozrejme nejde len o sputnik ale o akúkolvek inú vakcínu či lieky .

11.02.2021, 20:47
Ale môžu, neo***uj !!!!!!!!!!!!!!!
none
5
11.02.2021, 20:58
osvieteny, nie len bulvárom je človek zivy . a čo je to ***nuty nadpis témy?

Vývojári vektorovej vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac) dostali zatiaľ iba vedecké rady od EMA, a to aj pokiaľ ide o podmienky schválenia, oznámil dnes úrad EÚ. Vedie dialóg s vývojárom, ruským Národným centrom epidemiológie a mikrobiológie Gamaleya v Moskve, a diskutuje o ďalších krokoch.
Podľa tohto vyjadril inštitút Gamaleya záujem o zváženie svojej vakcíny pre postupné preskúmanie. Jeden výrobca postupne dodáva nové balíčky údajov na zabezpečenie kvality, klinické štúdie a ďalšie. To znamená, že hodnotenie môže začať skôr, ako sa vývoj lieku ukončí. Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) a pracovná skupina EMA pre agentúru Covid-19 však rozhodujú, či výrobca môže predložiť žiadosť o postupné preskúmanie. A až keď bude z pohľadu orgánu k dispozícii dostatok údajov, môže výrobca konečne podať žiadosť o schválenie. Postup sa používa iba v núdzových situáciách.

odkaz
none
6
11.02.2021, 20:59
Peter príde mi to normálne , že ak Maďarsko súhlasilo že sa stane členskou krajinou EU súhlasilo že nebude krmiť narod liekmi ktoré neschvalila EMA. Veď Maďarsko ak je urivdené môže vystupiť z EU a môže sa aj usputnikovať .
Ešte nedavno Orban vyblakoval že za ako kratko sa vakcína vyvinula a dnes chce očkovať vakcínov bez testov a certifikatu ??? Dosť čudné .

V EU platia tiež nejaké pravidlá .
none
7

6. Osvietený 11.02.2021, 20:59

Peter príde mi to normálne , že ak Maďarsko súhlasilo že sa stane členskou krajinou EU súhlasilo že nebude krmiť narod liekmi ktoré neschvalila EMA. Veď Maďarsko ak je urivdené môže vystupiť z EU a môže sa aj usputnikovať .
Ešte nedavno Orban vyblakoval že za ako kratko sa vakcína vyvinula a dnes chce očkovať vakcínov bez testov a certifikatu ??? Dosť čudné .

V EU platia tiež nejaké pravidlá .

11.02.2021, 21:00
V EU platia pravidlá ? To mi je ale novinka !!!!!!!!!!
none
8

7. Osvletený 11.02.2021, 21:00

V EU platia pravidlá ? To mi je ale novinka !!!!!!!!!!

11.02.2021, 21:03
V EU platia pravidlá LGBTIPZ. Sme na smiech celému svetu 😉
👍: Osvletený
none
9
11.02.2021, 21:05
Orbán pripomína jedneho poľovníka v susednom pz . O čom sa hlasovalo bol proti ak sa niečo schvalilo on to nedodržiaval až raz prišiel deň kedy sa hlasovalo o tom aby tento člen opustil PZ a tak ho i opustil . Od tých čias už 15 rokov nepoluje ale robí peklo u zahradkarov a rybarov .
none
14
11.02.2021, 21:14
klamár osbieteny , ešte by zaujimalo ake DLHÉ TYZDNE uvádzajú ruské zdroje , ze chcú poziadst o schválenie sputnika V ???
none
17
11.02.2021, 21:16
osvieteny kedy Rusko verejne avizovalo , ze chce poziadat EMU o schválenie sputnikaV ?
none
20

17. Scarlette 11.02.2021, 21:16

osvieteny kedy Rusko verejne avizovalo , ze chce poziadat EMU o schválenie sputnikaV ?

11.02.2021, 21:20
Scarlette ak ťa niečo zaujíma tak ti to zodpoviem bez toho aby som ťa označil za hlupaňu či klamarku .

Rusi požiadali o registráciu vakcíny Sputnik v Únii

Revízia by mala odštartovať vo februári, informovala Európska lieková agentúra.

Hovorca ruského priameho investičného fondu (RDIF) uviedol, že žiadosť bola predložená Európskej liekovej agentúre (EMA) v utorok (19. januára). Prvá revízia by podľa agentúry mala začať vo februári.

Rusko ešte v auguste minulého roka, teda mesiace prd konkurentami, zaregistrovalo svoju vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Ruskí vedci hovorili o 90 percentnej účinnosti. Keďže registrácia prebehla ešte pred rozsiahlymi klinickými testami, odborníci boli voči jej účinnosti opatrní.

Vakcínu už registrovali v krajinách ako Bielorusko. Venezuela, Bolívia a Argentína.

odkaz
none
23

20. Osvietený 11.02.2021, 21:20

Scarlette ak ťa niečo zaujíma tak ti to zodpoviem bez toho aby som ťa označil za hlupaňu či klamarku .

Rusi požiadali o registráciu vakcíny Sputnik v Únii

Revízia by mala odštartovať vo februári, informovala Európska lieková agentúra.

Hovorca ruského priameho investičného fondu (RDIF) uviedol, že žiadosť bola predložená Európskej liekovej agentúre (EMA) v utorok (19. januára). Prvá revízia by podľa agentúry mala začať vo februári.

Rusko ešte v auguste minuléh...

11.02.2021, 21:25
26. mna zaujíma či to ty vieš . čize 23 dní sú dlhé tyzdne? nie je to od teba zavádzanie?
none
32

23. Scarlette 11.02.2021, 21:25

26. mna zaujíma či to ty vieš . čize 23 dní sú dlhé tyzdne? nie je to od teba zavádzanie?

11.02.2021, 21:49
Scarlette týždne sú 14 dní a viac .

Toto je už XY kolo dlhých týždňov ktoré Rusi na ****ometoch popisujú ako podali na registráciu sputnik V . Ale dodnes nepodali takú žiadosť o ktorej klamú .

Tento blud opakujú o skvelej vakcíne nie len týždne ale mesiace .

Pol roka dozadu

Ruský prezident Vladimír Putin prijíma správu od ministra zdravotníctva o registrácii testovanej vakcíny proti novému koronavírusu počas telekonferencie členov vláda, 11. augusta 2020. Putin sa vyjadril, že jedna z jeho dcér sa už nechala vakcínou nazvanou Sputnik zaočkovať.





Belgické média upozorňujú, že schválenie prvej vakcíny proti novému typu koronavírusu, ktorá bola vyvinutá Ruskom po menej ako dvoch mesiacoch klinických skúšok na ľuďoch, vzbudzuje obavy vo vedeckej komunite.

Podľa belgickej televíznej stanice RTBF odborníci upozorňujú, že pri absencii úplných údajov o klinických skúškach bude ťažké dôverovať vakcíne, ktorá by mala byť mimo hraníc Ruska predávaná pod obchodnou značkou Sputnik 5. Rovnaký názov mala aj prvá sovietska družica vyslaná na obežnú dráhu Zeme.

Vakcína, o ktorej v utorok informoval ruský prezident Vladimir Putin, by mala byť dostupná na trhu od 1. januára 2021. RTBF však upozornila, že aj napriek snahe Ruska byť prvou krajinou v celosvetovej súťaži o vyvinutie účinnej vakcíny proti chorobe Covid-19 musí ruská strana ešte uskutočniť rozsiahle pokusy na ľuďoch s cieľom získať nevyhnutné údaje dokazujúce jej účinnosť, pričom takéto „uponáhľanie“ odborníci na infekčné choroby považujú za „bezohľadné“.

Problémom pre imunológov, vedcov, ale aj zdravotnícke orgány a verejnosť z ostatných častí sveta je najmä nedostatok overiteľných údajov o ruskej vakcíne, najmä pokiaľ ide o jej výrobu, bezpečnosť či reakciu ľudského imunitného systému.

odkaz
none
34

23. Scarlette 11.02.2021, 21:25

26. mna zaujíma či to ty vieš . čize 23 dní sú dlhé tyzdne? nie je to od teba zavádzanie?

11.02.2021, 21:55
Scarlette že 23 dní nie sú týždne je zavádzajúce ale že ani počas tých 23 žiadnu vakcínu Rusko nežiadalo registrovať ale píše že žiadali je čo ???
none
43

34. Osvietený 11.02.2021, 21:55

Scarlette že 23 dní nie sú týždne je zavádzajúce ale že ani počas tých 23 žiadnu vakcínu Rusko nežiadalo registrovať ale píše že žiadali je čo ???

11.02.2021, 22:21
43.nerozumieš písanému textu?

Vývojári vektorovej vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac) dostali zatiaľ iba vedecké rady od EMA, a to aj pokiaľ ide o podmienky schválenia, oznámil dnes úrad EÚ. Vedie dialóg s vývojárom, ruským Národným centrom epidemiológie a mikrobiológie Gamaleya v Moskve, a diskutuje o ďalších krokoch.
Podľa tohto vyjadril inštitút Gamaleya záujem o zváženie svojej vakcíny pre postupné preskúmanie. Jeden výrobca postupne dodáva nové balíčky údajov na zabezpečenie kvality, klinické štúdie a ďalšie. To znamená, že hodnotenie môže začať skôr, ako sa vývoj lieku ukončí. Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) a pracovná skupina EMA pre agentúru Covid-19 však rozhodujú, či výrobca môže predložiť žiadosť o postupné preskúmanie. A až keď bude z pohľadu orgánu k dispozícii dostatok údajov, môže výrobca konečne podať žiadosť o schválenie. Postup sa používa iba v núdzových situáciách.


odkaz
none
33
11.02.2021, 21:52
10.07.2020, 12:01 | Správy | Zahraničné správy
Testy ruskej vakcíny proti COVID-19 idú do záverečnej fázy: Pozitívne správy o jej účinku!

Oznámila to v piatok agentúra TASS s odvolaním sa na ruské ministerstvo obrany, ktoré vakcínu testovalo spoločne s Národným centrom pre epidemiologický a mikrobiologický výskum. Podľa predstaviteľov ministerstva obrany vakcína preukázala svoju účinnosť - v organizme dobrovoľníkov prvej i druhej skupiny sa po jej podaní vytvára imunitná reakcia proti koronavírusu. Ministerstvo však dodalo, že je potrebné vykonať niekoľko ďalších testov.

odkaz


Dodnes také testy neprebehli
none
36
11.02.2021, 22:01
Po takých uspešných testoch spred dlhých mesiacov Brazília takto

KORONAVÍRUS Brazílsky regulačný úrad vrátil žiadosť o schválenie ruskej vakcíny Sputnik V



17.01.2021 09:40

BRAZÍLIA - Brazílsky regulačný úrad Anvisa v sobotu uviedol, že vrátil farmaceutickej spoločnosti Uniao Quimica dokumenty, ktoré žiadajú o schválenie tzv. núdzového použitia ruskej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 Sputnik V. Podklady totiž podľa nej nespĺňali požadované minimálne kritériá. Informovala o tom v nedeľu agentúra Reuters.

Vo vyhlásení na webovej stránke ministerstva zdravotníctva Anvisa uviedla, že žiadosť spoločnosti neposkytuje adekvátne záruky týkajúce sa tretej fázy klinických testov a problémov v súvislosti s výrobou vakcíny. Anvisa vo svojom vyhlásení tiež uviedla, že každá spoločnosť, ktorá žiada o schválenie vakcíny, musí preukázať, že prebiehajúce klinické štúdie budú vykazovať dlhodobú bezpečnosť a účinnosť.

odkaz
none
89
11.02.2021, 23:21
tak už nie len šibnutá scarlet, už tu aj ďaľší kŕmia trolla
none
91

89. meaculpa 11.02.2021, 23:21

tak už nie len šibnutá scarlet, už tu aj ďaľší kŕmia trolla

11.02.2021, 23:24
Mohla by mu davať otázky

OTAZKA PRE TROLLA 36

Vyludnené forum

Ignorujte trolla ja to nedokažem
👍: ondrej61
none
110
11.02.2021, 23:51
Oktober 2021 bude konečná . Na imigračnom bude bitva Rumunov , Albancov , Venezuelčanov , korejcov či činanov čo i za hrsť ryže budu makat
none

najnovšie príspevky :

prevádzkuje diskusneforum.sk kontaktuj správcu diskusného fóra vytvoril dzI/O 2023 - 2024 veľkosť : 141 660 B vygenerované za : 0.087 s unikátne zobrazenia tém : 36 442 unikátne zobrazenia blogov : 543 táto stránka musí používať koláčiky, aby mohla fungovať...

možnosti

hlavná stránka nastavenia blogy todo

online účastníci :

hľadanie :

blog dňa :

Konflikt medzi Ruskom a Ukrajinou V posledných dňoch, hovorí Boh, vylejem svojho Ducha na každé telo. Vaši synovia a vaše dcéry budú prorokovať, vaši mladíci budú mať videnia a vašim starcom sa budú snívať sny. V tých dňoch vylejem svojho Ducha aj ...

citát dňa :

Je smutné, keď je sobáš vlastne iba premenou partnerského vzťahu na obchodný.